Alimera Sciences, Inc. kunngjør kliniske data for ILUVIEN® (fluocinolonacetonid intravitreal implantat) 0,19 mg fra den treårige virkelige fase IV PALADIN observasjonsstudien som evaluerer langtidssikkerheten til ILUVIEN hos pasienter med diabetisk makulaødem, vil være presentert i tre plakater og en presentasjon på vegne av PALADIN-etterforskerne på det 127. årlige møtet til American Academy of Ophthalmology, som vil bli holdt fra 3. til 6. november 2023 i San Francisco. ILUVIEN (fluocinolonacetonid intravitreal implantat) 0,19 mg intravitreal implantat med forsinket frigjøring injiseres på baksiden av øyet. Ved å bruke sin CONTINUOUS MICRODOSING-teknologi er ILUVIEN designet for å levere submikrogramnivåer av fluocinolonacetonid, et kortikosteroid, i 36 måneder for å redusere tilbakefall av sykdom, slik at pasienter kan opprettholde synet lenger med færre injeksjoner.

ILUVIEN er godkjent i USA, Canada, Kuwait, Libanon og De forente arabiske emirater for behandling av diabetisk makulaødem (DME) hos pasienter som tidligere har blitt behandlet med kortikosteroider og ikke har opplevd noen symptomer. klinisk signifikant økning i intraokulært trykk . I 17 europeiske land er ILUVIEN indisert for behandling av synsforstyrrelser assosiert med kronisk DME som anses som utilstrekkelig sensitiv for tilgjengelige behandlinger, og for forebygging av tilbakefall av tilbakevendende ikke-infeksiøs uveitt som påvirker det bakre øyesegmentet. De 17 europeiske landene inkluderer Storbritannia, Tyskland, Frankrike, Italia, Spania, Portugal, Irland, Østerrike, Belgia, Danmark, Norge, Finland, Sverige, Polen, Tsjekkia, Nederland og Luxembourg.

ILUVIEN markedsføres for indikasjon på ikke-smittsom posterior uveitt i Tyskland, Frankrike, Storbritannia, Nederland, Portugal, Spania, Østerrike, Irland og Italia. ILUVIEN er ikke godkjent i USA for behandling av uveitt. DME, den ledende årsaken til synstap ved diabetisk retinopati, er en sykdom som påvirker makula, den delen av netthinnen som er ansvarlig for sentralsyn.

Når utette blodkar assosiert med diabetisk retinopati fører til hevelse av makula, kalles det DME. Utbruddet av DME er smertefritt og kan forbli ubemerket av pasienten til det manifesterer seg som uskarpt syn eller akutt synstap. Alvorlighetsgraden av denne uskarphet kan variere fra mildt til alvorlig synstap.

Wisconsin Diabetic Retinopathy Epidemiologic Study fant at over en 10-årsperiode ble omtrent 19 % av personer med diabetes i studien diagnostisert med DME.